按照來源可分為化學(xué)合成原料藥和天然化學(xué)原料藥兩類。
化學(xué)合成原料藥
化學(xué)合成原料藥又可分為無機合成原料藥和有機合成原料藥。無機合成原料藥為無機化合物,例如用于治療胃的氫氧化鋁;有機合成原料藥主要是指有機化工原料經(jīng)過一系列有機化學(xué)反應(yīng)而獲得的原料藥(阿司匹林等)。
天然化學(xué)原料藥
天然化學(xué)原料藥可按來源分為生物化學(xué)原料藥與植物化學(xué)原料藥兩類。
按照專 利階段不同,原料藥可分為三類:大宗原料藥、特色原料藥和專 利原料藥。
大宗原料藥
一般包括抗感染藥、維生素、氨基酸、解熱鎮(zhèn)痛及非甾體抗炎藥、激素、生物堿及有機酸等傳統(tǒng)原料藥,此類原料藥一般不涉及專 利問題。
主要產(chǎn)品
抗生素:青霉素工業(yè)鹽、阿莫西林、氨芐西林、6-APA、4-AA、頭孢類等等;
維生素:維生素C、葉酸、泛酸鈣、維生素E、維生素A等等;
解熱鎮(zhèn)痛類:阿司匹林、對氨基苯酚、撲熱息痛、布洛芬等等。
特色原料藥
一般是指專 利即將到期或者近期到期的產(chǎn)品,主要包括降血壓、降血脂以及降血糖等系列產(chǎn)品。
主要產(chǎn)品
降血壓:纈沙坦、氯沙坦、坎地沙坦等等;
降血脂:阿托伐他汀、瑞舒伐他汀等;
降血糖:格列吡嗪、格列齊特達到等;
抗血凝:氯吡格雷等。
專 利原料藥
一般是指以CDMO模式合作的創(chuàng)新藥產(chǎn)品。